所在分类:  检测认证 所属圈子: 检测认证合规

哪些国家或地区认可FDA注册?

发帖144次 被置顶0次 被推荐0次 质量分0星 回帖互动599次 历史交流热度36.66% 历史交流深度0%
以下是一些认可 FDA 注册的国家和地区:
https://assert.wearesellers.com/questions/20241220/875986306c0eeedc703e3225cfa55100.jpeg 北美洲
加拿大:与美国有着紧密的贸易关系,其产品出口到美国需要经过 FDA 认证,同时也认可美国 FDA 的相关认证,加拿大卫生部会与 FDA 进行合作,确保进口产品的安全性和合规性.

欧洲
欧盟成员国:欧盟对药品、医疗器械等产品的监管有着严格的规定,虽然有自己的认证体系,但大多数欧盟成员国也认可并接受 FDA 认证。例如,比利时、丹麦、芬兰、拉脱维亚、爱沙尼亚等国的药品生产设施检查结果可被美国 FDA 认可 ,且欧盟与美国之间有相关的互认协议,旨在减少重复检查,提高监管效率.
瑞士:瑞士的医疗器械立法与欧盟法规保持一致,在一定程度上认可美国 FDA 的医疗器械认证.
英国:尽管英国脱欧,但在药品、医疗器械等行业,仍常常参考或直接采用 FDA 的认证结果
亚洲
日本:日本有自己的药品和食品安全监管机构,但与美国有合作协议,其产品出口到美国需要符合 FDA 的标准,也在一定程度上认可 FDA 认证.
韩国:认可 FDA 认证,其监管机构与 FDA 有着紧密的合作关系,韩国企业在出口相关产品到美国时需遵循 FDA 的要求,同时也对进口的美国 FDA 认证产品有较高的信任度.
新加坡:作为重要的国际贸易中心,对进口产品的质量和安全要求严格,与美国有密切的贸易往来,认可 FDA 认证,并将其作为产品进口的重要参考依据.

大洋洲
澳大利亚:澳大利亚对进口产品也有严格的监管要求,特别是医疗设备和药品等领域,其政府认可 FDA 认证,并鼓励进口产品符合这一标准.
新西兰:其食品、药品等产品出口到美国之前需要进行 FDA 注册,也认可部分美国 FDA 认证的产品和相关标准。
已邀请:
要回复问题请先登录注册

加入卖家社群
关注公众号
加入线下社群
广告 ×
10s