社区 发现 Amazon 大佬们亚马逊美国站医疗器械类目产品发布流...
大佬们亚马逊美国站医疗器械类目产品发布流程是什么样的，有供应链和FDA认证，但是不知道要怎么在亚马逊平台上递交相关资料，能具体说说嘛
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小白做亚马逊没有半年，现在准备做医疗器械类目，有供应链和FDA认证，但是不知道要怎么在亚马逊平台上递交相关资料，请问有大佬知道吗
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Chiara - 跨境电商卖家
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如果你用表格上传的话，根据上传的结果可以直接在 帮助--获得支持--我要开店--商品，商品信息或库存--库存文件上传问题 找客服咨询，然后对应解决问题并上传所需资料。
2. 直接添加商品：
如果你直接添加新商品的话，保存完以后肯定存在销售限制， 然后在 目录--查看销售申请 那里找到你有销售限制的商品，后面有申请销售按钮，你点击进去提交所需要的资料，等待审核就可以。
申请在需要批准的分类中发布新商品
要将新商品添加到亚马逊目录受限的分类中，请点击申请链接并提交与您的商品相关的必要信息。
注意： 某些商品可能会在 ASIN、品牌或子分类等方面有额外的商品发布限制。在尝试发布具有额外要求的商品时，您将看到该商品旁边出现【存在商品发布限制】的链接。
有些医疗器械是可以向一般消费者销售的非处方 (OTC) 器械，有些则是专业用途和处方 (Rx) 器械。FDA 通过评估器械预期用途以及操作器械的安全性来区分处方和非处方医疗器械。FDA 通过评估器械操作方法对患者造成的潜在伤害来作出此区分。除非在有执照的医疗保健从业人员监督下操作，否则被视为潜在有害或不安全的设备将被视为处方医疗器械。这些商品必须符合 FDA 的处方贴标要求，且只能向有执照的医疗保健从业人员销售。FDA 确认非处方和处方分类可能取决于制造商为该器械规定的预期用途。在这些情况下，制造商应负责确定医疗器械是否应出售给一般消费者（作为非处方医疗器械），或是只能由有执照的医疗保健从业人员销售和操作（作为处方医疗器械）。
在亚马逊商城，只有参与专业医疗保健用品计划 (PHC) 的卖家才能销售处方医疗器械。
注意： 我们目前暂不接受加入专业医疗保健用品计划 (PHC) 的新申请。所有 PHC 处方医疗器械均通过卖家自配送网络 (MFN) 配送。
重要： 禁止使用亚马逊物流 (FBA) 配送。如果处方医疗器械通过亚马逊物流配送，其将被销毁，费用由卖家承担
医疗器械和配件的合规性检查表
【注册、许可和批准】
参与拟在美国境内使用的医疗器械的生产和分销的机构的所有者或经营者必须在 FDA 注册。有关更多信息，请转至https://www.fda.gov/medical-devices/how-study-and-market-your-device/device-registration-and-listing
I 类和 II 类非豁免医疗器械必须经 FDA 批准才能在美国销售。请注意，大多数 I 类设备可豁免 510 (k) 许可。
医疗器械不得是任何未解决的 FDA 强制措施（例如 FDA 警告信）的对象。
贴标
所有医疗器械必须采用英语贴标，并包含以下信息：
制造商、包装商或分销商的名称和营业地点，包括街道地址、城市、州和邮政编码；
使用说明，包括：
有关设备可以使用的所有用途和条件的陈述
每次使用的剂量以及不同年龄和身体状况的人员的通常使用数量
用药频率
服用时长
使用时间与其他因素的关系
服用方式或方法
使用所需的任何准备工作。
有关更多信息，请参阅美国食品药品监督管理局的一般设备贴标要求：
https://www.fda.gov/medical-devices/device-labeling/general-device-labeling-requirements
营销推广
下列要求适用于所有商品营销材料，包括商品详情页面、商品包装和随附的任何指导材料或包装说明书。
不得对医疗器械作出虚假或误导性陈述。
医疗器械必须恰当地使用“FDA 许可”或“FDA 批准”的声明。
医疗器械不得使用 FDA 徽标。
禁止所有卖家发布不恰当地宣称“FDA 许可”、“FDA 批准”的商品，或在相关图片中包含 FDA 徽标的商品。有关更多信息，请转至是否确实经 FDA 批准？和 FDA 徽标政策。
亚马逊物流商品禁止政策
标识为处方医疗器械的商品不符合使用亚马逊物流 (FBA) 的条件。相关法规禁止未经许可的运营中心储存处方医疗器械。如果您认为您的商品被错误地归类为处方医疗器械，请联系销售伙伴支持以启动申诉。