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发布医疗类产品。510K认证的过程是怎么样的?工厂有510K的话,需要跟工厂要发票吗?发票格式什么要求?

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发布医疗类产品,510K认证的过程是怎么样的?
是主动先上传审核吗?在哪提交?还是销售一段时间后等亚马逊要求提交?
工厂有510K的话,需要跟工厂要发票吗,发票格式什么要求?
我美国品牌本身不是044医疗类的,可以上传医疗产品吗?
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可以先上传产品,上传遇到审核的时候再提交认证资料,如果上传产品的时候没有遇到审核先有这些资料,避免货到FBA后就碰到要提交安全合规资料。医疗类的产品品牌不是这个医疗类的也可以上传产品,提交的510K认证和产品医疗等级要一致的,需要用到发票。

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