社区 发现 检测认证 有谁知道化妆品出口欧盟如何合规?
有谁知道化妆品出口欧盟如何合规?
化妆品法规的关键原则是,将化妆品投放市场的个人或公司对该产品负责(所谓的“责任人”)。该个人或公司(通常是制造商或进口商)有责任确保产品安全并满足化妆品法规的所有要求。化妆品开发的所有阶段,从成分的选择到产品投放市场,都受到化妆品法规的监管。
将产品投放到市场
美国的《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案)将化妆品定义为用于人体清洁、美化、增强吸引力或改变外观而不影响身体结构或功能的产品。化妆品包括诸如面霜、乳液、香水、口红、指甲油、化妆品、洗发水、染发剂、牙膏等产品以及用作化妆品成分的任何材料。
欧盟化妆品法规规定,所有化妆品必须按照 GMP 规定的统一标准生产,并在欧盟官方公报中进行描述。
GMP 确保产品在清洁的环境中制备,并且产品在生产过程中不会受到污染。微生物污染可能相当常见,因为许多微生物在我们周围的大气中自由生存,并且可能导致降解,在严重的情况下,可能对消费者造成伤害。
在投放欧洲市场之前,所有化妆品都必须列在由欧盟委员会管理的中央数据库——化妆品通报门户 (CPNP) 上。(CPNP注册)。当产品已在 CPNP 上通报后,无需在国家层面进行任何进一步通报。
CPNP 可供以下组织使用:
负责市场监督、市场分析、评估和消费者信息目的的主管当局
欧盟成员国为医疗目的设立的中毒中心或类似机构
化妆品“责任人”,例如制造商
化妆品经销商
标签规则
欧盟化妆品法规包括一套严格的化妆品标签规则,所有这些规则都必须出现在产品容器、包装上,或者如果由于空间限制而无法实现,则必须出现在随附的传单中。如果没有适当的标签,产品将不会被允许进入市场。
标签的要求
化妆品必须包含解释其用途、如何安全使用以及如何获得最佳效果的信息。具体来说, 欧盟化妆品法规要求化妆品在标签或包装上提供以下信息:
负责人的姓名或注册名称和地址。包装时的标称含量,以重量或体积表示
在适当条件下储存的化妆品将继续发挥其初始功能的日期
最短保质期(如果少于 30 个月)
使用中应注意的特殊注意事项
化妆品生产批号或识别化妆品的参考编号
化妆品的功能,除非从其介绍中可以清楚看出
成分清单
配料表应按重量从大到小的顺序排列
标称净值
关于如何安全使用产品的任何必要的警告
产品是什么(如果从外观上看不出来的话)
原产国(适用于进口到欧盟的产品)

部分信息将使用符号显示。化妆品和个人护理标签上使用的大多数符号在整个欧盟都是相同的,因此它们易于理解,并且还有一个额外的优势,它们不需要针对每个市场进行翻译。
标签符号

对于使用寿命少于 30 个月的产品,会显示沙漏图标和“最佳期限”或 BBE 日期。


开封后保质期 (PAO) 符号是打开的罐子图标。此图标表示产品开封后可以保存多少个月。这通常适用于保质期为 30 个月或更长的产品。
有些产品不需要显示这些时间,因为产品在正常使用中不会变质。例如,气雾剂(密封性好)、香水(酒精含量高)或一次性包装。

小写字母“e”为估计标志或 e-mark。这是欧盟要求的,基本上表示一批包装中的产品数量与标签上标明的数量相同。
法律要求在包装上注明产品的净含量;即产品装入包装时的数量。对于化妆品,固体或液体分别以克(g)或毫升(ml)表示。对于含量低于 5 克或 5 毫升的产品、一次性包装(如小袋或胶囊)或免费样品,不需要提供含量声明。如果产品作为商品集合出售,则应注明;例如:10包。

当需要提供成分和说明等信息(有时以多种语言提供)时,可能没有足够的空间来提供。因此,这个符号让消费者知道包装内有传单、卡片或其他插页可供参考。如果提供的传单/标签/胶带/标签/卡片包含不适合包装的强制性信息,则该符号是强制性的。

绿点标识表示制造商向回收组织提供资金,以生态负责的方式管理其包装废弃物。

森林管理委员会 (FSC) 标识表明该公司使用的纸张来自负责任的来源。该标志的使用需要获得 FSC 的授权和许可代码。

环境工作组 (EWG) 设立了 EWG VERIFIED 标志,以表明产品符合有关有害化学物质的最严格标准。
经销商的责任
虽然责任人(通常是制造商)负责欧盟化妆品法规中规定的大部分规则,但分销商也承担特殊责任。
他们必须核实标签信息是否正确,以及最低保质期是否未过。此外,如果他们认为化妆品不符合法规规定的要求,他们不得出售该产品;如果他们认为产品存在健康风险,他们必须向其成员国的负责人和主管国家当局报告。
化妆品警戒
根据《化妆品法规》,化妆品警戒系统必须向负责人和相关当局报告严重的不良影响,以确保投放到欧盟市场的化妆品的安全性在整个欧洲受到监控。
发生不良反应的成员国主管部门必须通知其他成员国的主管部门。此外,如果最终用户或医疗专业人员向成员国主管部门报告了严重的不良反应,该主管部门必须将信息传达给其他成员国的主管部门和负责人。
市场监督
公司和主管部门还通过对化妆品以及制造、营销和零售这些产品的公司进行适当检查来监控市场上产品的安全性。这是通过产品信息文件以及在适当情况下基于足够样品进行物理和实验室检查来完成的。成员国还必须监控对良好生产规范原则的遵守情况。
对市场监管机构工作的审查和评估必须至少每四年进行一次。
欧盟和英国对化妆品标签要求的差异
责任人信息:欧盟和英国标签要求之间的一个主要区别是责任人(制造商、进口商或经销商)信息的位置。在欧盟,责任人的姓名和地址必须包含在标签本身上,而在英国,这些信息可以包含在包装上。
名称和功能:欧盟要求在标签上注明化妆品的名称和功能,而英国没有此要求。
语言要求:欧盟要求标签采用产品销售市场的消费者容易理解的语言。在英国,标签必须使用英语、威尔士语或爱尔兰盖尔语。
警告声明:有些警告声明是欧盟要求的,但英国没有。例如,欧盟要求对含有对苯二酚的产品或使用不当可能有害的产品(如染发剂)进行警告声明。英国没有此要求。
纳米材料:欧盟要求产品中使用的任何纳米材料都必须在标签上注明,而英国对纳米材料的标签没有具体要求。
计量单位:欧盟要求在标签上以重量或体积表示产品的标称含量。英国允许以重量、体积或数量表示标称含量。
最低保质期:欧盟要求标签上必须标明最低保质期(到期日)或开封后的使用期限。英国也有同样的要求,但允许在包装上使用单独的标签,而不是在标签上标明此信息。

如果化妆品对消费者安全构成重大风险或不符合监管要求,当局可能会要求公司启动产品召回。包括将不合规产品从市场上移除并通知购买该产品的消费者,也包括一些经济处罚。化妆品出口欧盟时应注意安排欧代英代注册,CPNP注册,SCNP注册,合规标签印刷等等合规销售操作。
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