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亚马逊要求提交的BCOP和HRIPT测试报告是什么?怎么处理?

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https://assert.wearesellers.com/questions/20230515/cfd310e71dcc3f540f4534c1962b73a0.png 亚马逊要求化学品/美容类产品都需要办理此类测试
化妆品在使用时与人体表面直接接触,如果产品存在问题,可能会引起包括皮肤不良反应。斑贴试验作为常用的化妆品安全性测试,可以检测这种潜在可能性,以确保化妆品使用安全性。  
常见的皮肤斑贴试验类型,包括封闭型斑贴试验、重复性开放型试验、重复损伤性斑贴试验。 
一般情况下,化妆品普遍采用皮肤封闭型斑贴试验。
特殊情况下,例如祛斑类化妆品和粉状(如粉饼、粉底)防晒类化妆品,在进行人体皮肤斑贴试验出现刺激性结果或结果难以判断时,应当增加皮肤重复性开放型涂抹试验。皮肤重复性开放型试验也适用于淋洗类产品、染发剂、脱毛类,沐浴球,膏贴,纹身贴等产品。
1.亚马逊要求化妆、美容类产品需做此测试为了确保在使用产品或原料后不会产生潜在的刺激或过敏。亚马逊要求化妆品,美容产品,指甲胶等需要做HRIPT /RIPT 多次重复封闭性皮肤斑贴测试报告。没有相关测试报告的店铺可能面临产品被下架、扣留货款等处罚!
2.什么是HRIPT / RIPT?RIPT:重复全封闭型皮肤斑贴试验(Repeated Insult Patch Test, RIPT),是目前最为严格的研究使用产品或原料后不会产生潜在的刺激或过敏,使用九组诱发斑贴,一段时间的休息之后紧接着是一组激发测试。HRIPT:人体重复性损伤性斑贴试验(Human Repeated Insult Patch Test, HRIPT)3.测试流程▨样品到达实验室后,测试物质会被给予一个独立的实验室测试编号,同时将会被实验日志记录并验证批号、样品说明书、赞助者、收货日期和测试请求。▨志愿者筛选:根据研发人员的意见,测试者需没有任何系统性疾病或者皮肤病史,否则将会妨碍试验结果或者增加身体产生不良反应的风险,如果皮肤色泽适宜进行红斑实验观察的话,任何皮肤性质和任何人种均可参与,最终筛选出53人的研究样本。▨试验分为诱发期和激发期,通过多次的重复试验,最终判断受试者是否出现红斑或其他不良刺激反应。 
 
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BCOP是什么?
01 解析<<<<
牛角膜混浊和通透性试验(BCOP )是一项体外眼刺激试验,以离体牛眼角膜模拟人角膜进行受试物暴露,通过测量角膜浑浊度及渗透性的改变评价受试物眼部刺激性。
BCOP试验,将被测化学物质应用于牛角膜的上皮表面,通过牛眼角膜浑浊度和对荧光素的通透性改变,定量检测供试品暴露所致的损伤类型。被试物质造成的损害通过以下定量测量进行评估: 
i.角膜浑浊度变化,以透过角膜的光量测量;以及
ii.通透性,以穿过角膜全层的荧光素钠染料的量测量,用可见光分光光度计检测。
根据这些结果,被试物质被归入GHS类别1(即严重刺激性)、GHS类别2(即有刺激性)或GHS类别3(即无刺激性)。
该模型不能用于对属于GHS类别2A或类别2B的被试物质进行归类,需要使用活体研究进行进一步测试,因为没有体外测试能够将被试物质归入这一类别。
02 优缺点<<<<
优点:不受样品理化性质和溶解性的限制,可用于化学品眼刺激标识和分类,还可以延长角膜培养时间和增加角膜组织学检查以评估刺激损伤后的恢复作用和机制分析。
缺点:BCOP方法有局限性,只评估了角膜损伤,没有考虑受试物对虹膜和结膜的刺激作用,某些物质可能对结膜有损伤,但对于角膜的作用不明显,如果只采用BCOP方法可能只反应了化合物的角膜损伤作用而忽视对结膜的可能作用
03 主要作用<<<<
主要是测试产品对于眼睛的刺激。
可用于研究导致损伤的机制。蛋白变性或基质肿胀可导致角膜混浊,而角膜屏障功能和角膜上皮细胞之间细胞膜的连接受损则可表现为角膜通透性改变。
此外,也可补充组织学终点指标,以评估角膜肿胀、脱水或形态学上的改变。组织学评估主要在于评价观察到的损伤类型以及角膜的损伤深度。
适用范围
测试范围主要有:化妆品、化学品、家具护理用品、药品、农药等产品中有眼部接触的产品的眼刺激性分类和检测。
产品示例
常见的接触眼睛的产品:眼影、液体眼线笔、眼部精华、眼霜、睫毛增长液、假睫毛等都可能会对眼睛产生一定的刺激,亚马逊要求做BCOP检测。
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