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都想从口罩中获利,但这些要求你们都达标了吗?

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自口罩价格飞涨后,众多中国卖家都拼命想挤进口罩市场这块大蛋糕中,小A看到许多原本做其他品类的卖家纷纷转攻口罩市场,甚至还有一些是完全没有接触过亚马逊的小白也想加入其中。
 
很多卖家都想着跟原有的品类一般,只需将商品发到海外,然后就在家数钱就行。

但在海外卖口罩真的这么简单吗?实则不然,想在亚马逊上卖口罩,要有很多资质和流程要过。

首先,口罩属于个人护理类目,此前没有销售此类目的卖家,必须先提交采购产品时获取的增值税发票进行类目审核,个护类目审核本来就相对严格,眼下更是众多卖家蜂拥而上,审核周期肯定比以往还要延长,而且也未必能顺利通过。
 
 
公司经营资质上,卖家要做第二类医疗器械经营备案凭证,确保公司可以合规经营。




除此之外,卖家还需要完成口罩出口的相关认证,不同的地区有不同的政策。小A在此列举几个比较热门的站点:




美国


想在美国市场出售个人防护口罩,需要按照美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)指示,将样品寄送到NIOSH机构进行呼气阻力、呼气阀泄露、过滤效率等测试,并整理提交制作口罩相关材料的资料。

只有通过NIOSH的资料审核跟样品测试,符合NIOSH制定的N95标准,才能获取批文。N95口罩级即表示可防护非油性颗粒在85L/Min流量下过滤效能为95%。

如果是想在美国市场出售医用口罩的话,则需要办理FDA注册,还要做FDA510K申报。
 
欧洲

如果是欧洲市场出售个人防护口罩,则需要满足欧盟个人防护设备标准要求,企业需选择有PPE法规授权的公告机构实施申请,需审核企业质量管理体系和CE技术文档。审核通过后可获得PPE法规的CE证书。


欧盟个人防护口罩的标准是EN149,分为三类 FFP1: 最低过滤效果>80% ,FFP2: 最低过滤效果>94% ,FFP3: 最低过滤效果>97% 。

如果要在欧洲市场出售医用口罩,欧洲市场医用口罩对应的欧洲标准是EN14683,按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别,依据产品是无菌或非无菌状态提供,其认证模式不一样。
 
 
 
 
 
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现在口罩是一个敏感话题了,大家都纷纷加入口罩行业来了

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