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请问当下热门国家 口罩的各种出口途径所需要的的证书和必备手续(FDA CE)

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首先
我知道的有,亚马逊上销售先要通过类目审核(美国已关闭审核路径,可能会再次开通)也知道美国需要FDA 欧洲需要CE,
 

我不晓得这证书是在哪个环节需要提供的,需要口罩供应商提供给我除了fda之外的哪些材料,还有出口清关的一些必要操作
 
 
 
下面几种出口场景,需要得文件和必要操作是哪些?
 
1.亚马逊自发货零售
零售自发货出单,小包每单的出口都需要fda认证吗,还是像普货一样出口,需要注意哪些,有哪些必要文件和手续
 
2.亚马逊fba
fba口罩货件出口清关需要提供哪些证明文件吗,比如二类医疗/FDA什么的
 (PS:我刚和一位卖家讨论过,她发了一批口罩到FBA,竟然说出口的时候像普货一样,什么证明和手续都没有,有点不敢信)

3.美国或欧洲之前的合作的老客户聊天谈妥走线下发货给他,出口清关的时候又需要哪些证明和手续,需要收件人有清关或者什么资质吗?
 
 
 
 
已邀请:
1.亚马逊自发货小包口罩,是可以走的,而且目前是不需要你提供任何资质,相当于普货。
(题外话随着欧美的疫情发展,不排除会采取严查的手段,另外现在亚马逊销售口罩风险特别大,请慎重)
 
2.FBA并没有说不接收口罩,亚马逊目前为止说的是3月7号之后不接受新的口罩listing,
即使上了很快会被下架,亚马逊会抓取关键词以及图片去操作。
这个日期之前的listing是可以正常销售的,但是也会严查,不符合规定直接下架,而且没有申诉机会。
现在发大批量口罩过去的风险在于海关,只要被查到,而且无法提供证书,会直接没收,其余的风险点就是平台本身的规则了。
 
3.线下发货,小包裹发货很多渠道可以走,我就不说了,只要你别用口罩报关。
重点是大货走线下,风险点也是在海关,要点也就是需要提供证书,
个人防护口罩美国需要提供NIOSH认证,欧洲需要提供PPE认证,我们常说的N95对应的就是NIOSH,FFP2对应的是PPE;
医用口罩美国需要FDA认证(一般厂家提供),欧洲需要CE认证(也是厂家提供)。
这里额外说下,CE认证目前国内很多机构做的,欧洲是不认可的,如果是这些机构做的CE出口是会被没收的。
 
带有公告号(NB)的证书,这个为欧盟直属公告机构颁发的证书,公告机构每年都会受到欧盟那里的审查,每年都会缴费给欧盟总部和所属国家,所以这个证书真实有效,但是相当对来说价格较为高,一般来说用于长期出口的企业来用。
查询公告机构可以到欧盟官网查询:http://ec.europa.eu
 
其它的CE证书就自求多福吧···

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