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1、要先获得《第二类医疗器械经营备案凭证》,办理流程:https://www.chashebao.com/yiliaobaoxian/20573.html
2、因为新冠,美国FDA加强了对各FDA部门产品的审查,特别是防疫物资,所有口置(含一次性无纺布口罩,都极有可能被认定为医疗用品,要制造商FDA号码,出口商FDA号码,进口商FDA号码,产品FDA认证号码,以及进口商FDA和产品FDA号码绑定,有的还需要510K
FDA注册:
https://zhuanlan.zhihu.com/p/260780420
3、要过口罩类目审核,选择分销商,然后提供亚马逊要求的资料审核
4、注意定价问题,亚马逊公平定价政策规定,不公平、过高和误导性价格可能会导致卖家账户被暂停,2020年初,很多卖防疫物资的就栽在那时候,亚马逊冻结了上千个号,当时有一批人想发疫情财。