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产品被判定为医疗器械,已提供510k编码和商品包装图片,亚马逊一直回复需要产品包装所有侧面的清晰可读的照片,大家知道图片细节需要哪些吗?

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亚马逊审核邮件:经认定,此商品是仅用于专业用途的医疗器械。根据亚马逊政策的规定,仅可向拥有亚马逊企业购账户且获得相应许可的医疗保健买家销售仅供专业人士使用的医疗器械。如果您认为此决定有误,并且您的商品不是仅供专业人士使用的医疗器械,请联系销售伙伴支持或供应商支持,并提供以下信息:(1) 商品包装所有面的照片,(2) 商品随附的说明书照片,以及 (3) 美国食品药品监督管理局为此商品颁发的 510(k) 编码。如果商品包装、说明书或 ASIN 详情页面上的商品名称与 510(k) 中提供的设备名称不符,除了上述信息外,您还需提供以下信息:(1) 设备制造商的美国食品药品监督管理局为此商品颁发的注册号或所有者/运营商编号,(2) 制造商的设备商品信息中显示的设备名称,以及 (3) 表明设备是从制造商处购买的订货单、发票或证明信(英语)。 

商品是我从供应商购买回来自己二次加工的,供应商是用盒子装的,我用拉链袋更换了包装,第一次提交是拉链袋上贴好ASIN标签的六面图,然后亚马逊回复邮件如下

https://assert.wearesellers.com/questions/20230425/2bb7fa26c0cd2ef173356b495fc9967d.png
 
我给亚马逊发邮件能否准确告诉我产品包装、使用说明或 ASIN 详情页面上提供的产品名称与 510(k) 上提供的设备名称不匹配的地方?回复以下邮件

https://assert.wearesellers.com/questions/20230425/7a475277c7f546992c54335d19eb2a10.png
 
我以为是拉链袋上面没有制造商和其他商品信息的问题,第二次提交用的供应商盒子的图片,贴好标签再次发给亚马逊,还是回复以下邮件,
https://assert.wearesellers.com/questions/20230425/bfc35b94add85bb5d2ee94a087344a83.png
 
请问是我包装上面缺失某些信息或者和亚马逊仓库的包装不一致导致的吗,大家知道怎么解决么?
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应如是 - 天助自助者

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目前审核人员需要的是你的产品六面图,和产品六面图上的信息与510K的对应的图片。如果不一致还需要额外提供FDA等邮件里提到的三种信息。
 所以你除了提交产品六面图之外,还需要提交产品上的信息和510K的对比图,关联信息圈红标出来。

应如是 - 天助自助者

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目前审核人员需要的是你的产品六面图,和产品六面图上的信息与510K的对应的图片。如果不一致还需要额外提供FDA等邮件里提到的三种信息。
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