社区 发现 Amazon 美容产品遇到了510k审核,但是我的产品...
美容产品遇到了510k审核,但是我的产品是510k豁免的,这个什么回复亚马逊的审核呢?需要提交什么资料去证名是510k豁免呢?
亚马逊的回复原文是:
我需要采取什么行动?
要重新激活您的 ASIN,请发送以下文档和信息:
-- 产品附带的说明书照片。
-- 美国食品和药物管理局 (FDA) 为本产品颁发的 510(k) 编号。
此外,如果产品包装、使用说明或 ASIN 详细信息页面上提供的产品名称与 510(k) 上提供的设备名称不匹配,还需提供以下信息:
-- 制造商设备列表中显示的设备名称。
-- 制造商发出的采购订单、发票或信件都必须用英文书写,确认设备是从制造商处购买的。
如果产品不需要 510(k),请提供解释以及支持 510(K) 索赔豁免的证据。
9 个回复
匿名用户
赞同来自: SEAN666
如果确认你的美容产品不需要510k认证的话,结合你供应商的510k豁免证明去申诉。
申诉资料:
1.供应商提供的510k豁免证据(解释这个豁免证据上的产品和你现在卖的产品一致)
2.产品采购发票(供应商必须是提供510k豁免的公司名一致)
3.产品说明书
4.产品实拍六面图
5.采购合同 需要有供应商信息
6.供应商出具声明(针对此亚马逊链接 sku、asin、model number、产品标题 确实属于自己公司生产的产品,属于510k豁免证据中的产品之一),声明上的信筏抬头需要是供应商的名字,带供应商公司印章、法人签名和手印。
匿名用户
赞同来自: SEAN666
如果确认你的美容产品不需要510k认证的话,结合你供应商的510k豁免证明去申诉。
申诉资料:
1.供应商提供的510k豁免证据(解释这个豁免证据上的产品和你现在卖的产品一致)
2.产品采购发票(供应商必须是提供510k豁免的公司名一致)
3.产品说明书
4.产品实拍六面图
5.采购合同 需要有供应商信息
6.供应商出具声明(针对此亚马逊链接 sku、asin、model number、产品标题 确实属于自己公司生产的产品,属于510k豁免证据中的产品之一),声明上的信筏抬头需要是供应商的名字,带供应商公司印章、法人签名和手印。