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雾化器上架问题:一发货,链接就变狗了。需要FDA和510K码吗?我从供应链上面了解到竞品其实也并不需要。那他们是怎么过的呢?

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情况:最近上了雾化器,备了货,谁知道一发货,链接就变狗了。
 
这个是亚马逊的官方说的上架条件:
经认定,此商品为喷雾器、计量吸入器或相关配件,是仅供专业人士使用的医疗器械。根据亚马逊政策,仅供专业人士使用的医疗用品只能出售给拥有亚马逊企业购账户且获得相应许可证的医疗保健买家。如果您认为此决定有误,并且您的商品不是仅供专业人士使用的医疗器械,请联系销售伙伴支持或供应商支持,并提供以下信息:
(1) 商品包装所有面的照片,
(2) 商品随附的使用说明书照片,以及 (3) 美国食品药品监督管理局 (FDA) 为此商品颁发的 510(k) 编码。如果商品包装、使用说明书或 ASIN 详情页面上的商品名称与 510(k) 中提供的器械名称不符,除了上述信息外,您还需提供以下信息:(1) 器械制造商的美国食品药品监督管理局注册号或所有者/运营商编号,(2) 制造商的器械商品信息中显示的器械名称,以及 (3) 表明器械是从制造商处购买的订货单、发票或证明信(英语)。
 
问题:
1. 需要FDA和510K码吗?我从供应链上面了解到竞品其实也并不需要。那他们是怎么过的呢?像网上说的套资料吗?
2. 是否存在通过亚马逊内部的经理上的?
 
附:如果有人知道各种全套的上架方法,我愿意付费咨询,付费买上架方法。只要能赚钱,我们可以实现共赢,一起赚钱,合作方式都可以谈,期待进一步合作。 
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