厂商有注册FDA,产品有列名,1类医疗器械,510(k)豁免。没有证书,请问海关查验和亚马逊审核时应该提交些什么?

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第一次做FDA认证产品。厂商有注册FDA,注册号官网可查,也有对应的产品列名。属于1类医疗器械,510(k)豁免。厂商说没有证书,请问:

1,这种情况没有证书是正常的吗?FDA只需要供应商官网注册和产品列名就OK了是吗?
2,如果遇到海关查验和亚马逊审核我应该提供什么资料呢?
3,如果是提供进货发票,发票上是中文厂商名字,FDA官网是拼音英文名(例如:XXX Technology Industry Co.,Ltd),这样能算对应上吗?
4,在亚马逊上架之前能够提前提交FDA以供审核吗?
 
请有经验的朋友来说说,谢谢!
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1,这种情况没有证书是正常的吗?FDA只需要供应商官网注册和产品列名就OK了是吗?------FDA没有证书非常正常,因为本来FDA1类注册就是没有证书的,FDA是美国药品监督管理局的简称,你产品出美国,看是哪类产品,然后到他们FDA官网去注册

2,如果遇到海关查验和亚马逊审核我应该提供什么资料呢?------FDA的注册号,或者你再截取个 官网截图

3,如果是提供进货发票,发票上是中文厂商名字,FDA官网是拼音英文名(例如:XXX Technology Industry Co.,Ltd),这样能算对应上吗?-----------------FDA上面注册的肯定都是英文信息,发票上中文厂商名字  是否算对应这个真不懂

4,在亚马逊上架之前能够提前提交FDA以供审核吗?-------听说是要触发,然后就可以提交FDA注册 供审核

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1,这种情况没有证书是正常的吗?FDA只需要供应商官网注册和产品列名就OK了是吗?------FDA没有证书非常正常,因为本来FDA1类注册就是没有证书的,FDA是美国药品监督管理局的简称,你产品出美国,看是哪类产品,然后到他们FDA官网去注册

2,如果遇到海关查验和亚马逊审核我应该提供什么资料呢?------FDA的注册号,或者你再截取个 官网截图

3,如果是提供进货发票,发票上是中文厂商名字,FDA官网是拼音英文名(例如:XXX Technology Industry Co.,Ltd),这样能算对应上吗?-----------------FDA上面注册的肯定都是英文信息,发票上中文厂商名字  是否算对应这个真不懂

4,在亚马逊上架之前能够提前提交FDA以供审核吗?-------听说是要触发,然后就可以提交FDA注册 供审核

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