所在分类:  Amazon 所属圈子: Amazon 检测认证合规 Amazon各类申诉
悬赏金额:¥100.00 赏金总额:¥100.00 私密悬赏帖 【围观规则】

听朋友说过510k可以用PS的资料过,不知道这个流程是怎样的,还需要相应的供应商合同和发票之类的吗?有童鞋有这方面经验吗,求指教

发帖6次 被置顶0次 被推荐0次 质量分0星 回帖互动21次 历史交流热度8.8% 历史交流深度0%
听朋友说过510k可以用PS的资料过,因为他们公司就是这么过审核的,但是细节不方便去问,我想了一下,是否可以这样操作,比如先在FDA上找那些已经通过的510k的资料,然后把listing的制造商信息改成跟FDA网站上已经通过了510k,并且产品信息一致的制造商。然后找个510k的PDF模板,把相关信息改成跟FDA官网一模一样的信息。
 
这样是否可以通过审核呢?因为没有操作过510k审核,不知道这个流程是怎样的,只需要510k证书吗,还需要相应的供应商合同和发票之类的吗?因为目前做的一个产品没有任何工厂有510k,但是朋友他们公司用PS的资料过了审核,所以想问问有童鞋有这方面经验吗,求教
已邀请:

要回复问题请先登录注册

x 点击咨询